胶囊剂按硬度可分为硬胶囊和软胶囊。
硬胶囊是指将药物粉末或颗料填充于空胶囊中制成的制剂。其制备过程包括空胶囊的制备、药物填充、封口等步骤。空胶囊的制备需要选择合适的明胶或明胶代用品,并加入增塑剂、增稠剂、遮光剂、防腐剂等辅料,以增加胶囊的强度、塑性和稳定性。药物填充时,需要控制填充物的含水量和粒度,以确保胶囊的密封性和药物的稳定性。封口时,需要控制温度和时间,以防止胶囊壳的过度收缩或破裂。
软胶囊是指将药物(固体或液体)密封于球形成或椭圆形的软质囊材中制成的制剂。其制备过程包括囊材的制备、药物填充、封口等步骤。囊材的制备需要选择合适的明胶或明胶代用品,并加入增塑剂、水等辅料,以增加囊材的弹性和塑性。药物填充时,需要控制填充物的黏度和流动性,以确保胶囊的密封性和药物的稳定性。封口时,需要控制温度和时间,以防止囊材的过度收缩或破裂。
总之,硬胶囊和软胶囊各有其特点和适用场景,需要根据药物的性质和临床需求进行选择。
胶囊硬度测试用
全自动胶囊硬度计